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肺癌第三代靶向药物有望出炉 为国产创新专利药物

发布时间:2019-04-04 18:22 阅读

  中新网浙江频道3月14日电(赵小燕)中国癌症中的“头号杀手”肺癌或将有新的国产治疗药物出炉。记者从第一届艾森中美肺癌西湖峰会上了解到,由艾森自主研发、国内首个原创第三代EGFR靶向抗肺癌新药——艾维替尼已完成注册临床研究,新药上市申请已进入相关部门的优先审评程序。

图为浙江艾森药业董事长兼CEO徐晓博士。供图图为浙江艾森药业董事长兼CEO徐晓博士。供图

  国家癌症中心2019年1月最新发布的数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。其中,肺癌是中国癌症中的“头号杀手”,发病率和死亡率位居首位,2015年新发病例约78.7万例,2015年因肺癌死亡人数约为63.1万例。

  而据浙江艾森药业董事长兼CEO徐晓博士介绍,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占所有肺癌的80-85%。根据GlobalData数据,2015年全球NSCLC患者中约有一半在中国,而其中又有30-40%出现EGFR耐药突变。“从目前研究结果来看,EGFR-TKI药物(表皮因子受体络氨酸激酶抑制剂)是一线治疗NSCLC的标准方案,已经在肺癌治疗领域广泛使用,但也因此出现了大量治疗后T790M耐药突变的病人,迫切需要新一代的临床治疗。”

  目前全球唯一上市的三代EGFRTKI药物是跨国药企阿斯利康的奥希替尼,该药于2017年3月在中国获批上市。

  而国内首个与国际同步研发的第三代EGFR靶向抗肺癌新药——艾维替尼,已完成注册临床研究,其新药上市申请已进入相关部门的优先审评程序,它目前也是国内唯一进入审批阶段的三代药。

  中国的肺癌防治水平与国外到底有多少差距?

  复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任常建华认为,中国和西方发达国家的差距在肿瘤防控上还有差距,美国已经控烟20多年,其肺癌发病率在持续下降,而中国的发病率仍在上升阶段。“国外有些地方就是非常重度的罚款,这需要国家层面大力度的管控,肿瘤的治疗还是抑制最重要,我们不希望医院的发病率越来越高,我们希望早期的控制病人。”

  浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长潘宏铭表示,我们和国外相比,需要迎头赶上的还是肺癌的基础研究,但从药物临床实验来看,无论一期、二期、三期,中国的专家已经做了很多重量级的研究。

  此次艾维替尼完成注册临床研究就是一个例证。

  据参与了此药研究的浙江省肿瘤医院肿瘤内科主任张沂平介绍,现在EGFR在中国人群中发现突变的比例非常高,原来患者是第一代的EGFR的治疗,治疗以后有一半的病人会出现T790M的突变,这些患者就需要第三代的药物来治疗。“我们肿瘤医院也参加了前面的研究,希望这个药物未来上市后进医保,让我们国内的患者能够更好得到这个药。”作为艾维替尼临床的主要研究者,广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授介绍说:“国际上药物是面向全球的,而到了中国后,很多进口药物价格非常昂贵,而一个进口新药要让它降价非常困难。因此,我们希望国家鼓励本土能够研发出第三代的药物,而今天的主角产生了。(完)

[编辑:崔 璨] 来源:中新网浙江

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